Việt Nam chính thức đưa vào thử nghiệm thuốc điều trị ung thư dạng uống của Mỹ, sản xuất cho bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối
(Thị trường tài chính) - Việc triển khai dự án này mang ý nghĩa quan trọng đối với người bệnh ung thư, đồng thời đánh dấu bước tiến mới trong nghiên cứu và đổi mới y học tại Việt Nam.
Sáng 12/12, trước sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao, Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ (CDC), Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh cùng Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã công bố triển khai Dự án VISTA-1, mang thuốc điều trị ung thư miễn dịch đường uống RBS2418 đến Việt Nam.
Với sự cấp phép của Bộ Y tế, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh trở thành địa điểm thứ 11 trên thế giới tiếp cận loại thuốc phát minh này, đánh dấu bước tiến trong nghiên cứu và điều trị ung thư, mở ra hy vọng mới cho bệnh nhân tại Việt Nam.
Tại nước ta hiện nay, các hướng dẫn điều trị ung thư đã cập nhật tương đồng với thế giới. Tuy nhiên, các liệu pháp điều trị vẫn hạn chế, đặc biệt đối với ung thư đại trực tràng di căn – căn bệnh thường phát hiện muộn, khiến khả năng đáp ứng điều trị thấp. Hóa trị vẫn là phương pháp chính ở giai đoạn di căn, nhưng theo thời gian, phần lớn tế bào ung thư phát triển trở lại, làm bệnh chuyển nặng hơn.
Liệu pháp miễn dịch hiện chỉ hiệu quả với khoảng 5% bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn, tạo ra nhu cầu cấp thiết về giải pháp mới cho 95% bệnh nhân còn lại, nhất là những người không đáp ứng với các phác đồ hiện tại.
RBS2418 là một loại thuốc điều trị ung thư miễn dịch đường uống, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thử nghiệm lâm sàng. Thuốc do Công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Riboscience phát triển với sự tham gia của các chuyên gia hàng đầu tại Đại học Stanford.
GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn, đại diện nhóm nghiên cứu, chia sẻ: "Loại thuốc này có khả năng tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng".
RBS2418 giúp kích hoạt hệ miễn dịch nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư dựa trên cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". Dạng thuốc uống này không chỉ dễ sử dụng mà còn giảm chi phí, mở rộng cơ hội điều trị cho nhiều bệnh nhân.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, thực hiện tại hơn 10 bệnh viện và trung tâm y khoa uy tín ở Mỹ, RBS2418 đã chứng minh tính an toàn, không gây tác dụng phụ đáng kể. Các dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy thuốc có tiềm năng ngăn chặn sự phát triển của khối u, cả khi sử dụng độc lập và kết hợp với thuốc ức chế chốt kiểm miễn dịch.
Với kết quả khả quan, RBS2418 được phê duyệt tiếp tục nghiên cứu giai đoạn 2A, tập trung vào hiệu quả đáp ứng ở bệnh nhân ung thư. Giai đoạn này chủ yếu nghiên cứu trên các trường hợp ung thư đại trực tràng di căn, tiến triển, đã thất bại hoặc không dung nạp với những liệu pháp hiện hành.
Theo Bộ Y tế, Việt Nam trước đây thường chỉ tham gia thử nghiệm lâm sàng thuốc mới ở giai đoạn 3 (thử nghiệm lâm sàng gồm bốn giai đoạn: 1, 2A, 2B, 3 và 4). Lần đầu tiên, Việt Nam thực hiện thử nghiệm lâm sàng thuốc ở pha 2A với dự án RBS2418.
Dự án VISTA-1, được Bộ Y tế phê duyệt vào đầu tháng 12 là cột mốc quan trọng trong lĩnh vực y học nước nhà. Dự kiến, nghiên cứu sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại Mỹ và Việt Nam. Giai đoạn đầu, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là cơ sở triển khai chính, trước khi mở rộng sang ba bệnh viện khác trong thời gian tới.
Việc triển khai dự án này mang ý nghĩa quan trọng đối với người bệnh ung thư, đồng thời đánh dấu bước tiến mới trong nghiên cứu và đổi mới y học tại Việt Nam. Nó khẳng định năng lực khoa học, khả năng tiếp cận và triển khai các nghiên cứu lâm sàng tiên tiến của ngành y tế trong môi trường quốc tế. Đây là minh chứng rõ ràng cho thấy Việt Nam đã sẵn sàng đáp ứng các điều kiện để thực hiện nghiên cứu lâm sàng từ những giai đoạn sớm, thay vì chỉ tham gia ở các giai đoạn muộn như trước đây.
Nguồn: Tổng hợp
