Một lô thuốc trị khớp bị thu hồi toàn quốc, người dân cần lưu ý gấp
(Thị trường tài chính) -Lô thuốc này vi phạm mức độ 3 do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu nước.
Thông tin từ Cục Quản lý Dược, cơ quan này vừa yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50mg) dùng điều trị thoái hóa khớp do không đạt tiêu chuẩn về hàm lượng nước.
Theo đó, lô thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mang số hiệu 0125, số đăng ký 893110447024, do Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Mebiphar) sản xuất ngày 20/4/2025, hạn dùng đến 20/4/2028.
Dựa theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, cho thấy mẫu thuốc vi phạm mức độ 3 do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu nước.
Từ đó, Cơ quan quản lý yêu cầu nhà sản xuất phối hợp với các đơn vị phân phối gửi thông báo thu hồi tới tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ và đơn vị sử dụng trên cả nước trong vòng 15 ngày. Sau khi hoàn tất việc thu hồi, doanh nghiệp phải báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược và các sở y tế liên quan.
Ngoài ra, doanh nghiệp sẽ phải chịu toàn bộ chi phí liên quan đến quá trình thu hồi, xử lý sản phẩm lỗi và bồi thường thiệt hại theo quy định pháp luật.
Cơ quan quản lý yêu cầu các cơ sở y tế nắm rõ thông tin, ngừng kê đơn, phân phối loại thuốc này.
Đối với người bệnh đang sử dụng thuốc thuộc lô bị thu hồi cần ngừng sử dụng và liên hệ nơi mua thuốc để được hướng dẫn đổi trả.
Diacerin thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid, làm giảm viêm, giảm đau, chậm tiến triển của bệnh thoái hóa khớp. Loại thuốc này thường được sử dụng dài ngày theo chỉ định của bác sĩ.
Do thuốc được sử dụng dài ngày nên chất lượng thuốc cần được đảm bảo. Tuy nhiên, việc không kiểm soát tốt hàm lượng nước trong viên nang cứng làm ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định của dược phẩm, giảm hiệu quả điều trị, biến đổi tính chất thuốc trong quá trình bảo quản.
