Phát hiện chất gây suy thận trong siro ho trẻ em, nồng độ vượt gần 500 lần mức cho phép
(Thị trường tài chính) - WHO vẫn phát cảnh báo toàn cầu đối với ba loại siro ho của Ấn Độ: Coldrif (Sresan Pharmaceuticals), Respifresh TR (Rednex Pharmaceuticals) và ReLife (Shape Pharma) dù loại siro gây chết người này chưa được xuất khẩu.
Ít nhất 22 trẻ em tại Ấn Độ đã tử vong kể từ đầu tháng 9 sau khi uống phải siro ho nhiễm độc, làm nổi bật những lỗ hổng dai dẳng trong công tác kiểm soát chất lượng của ngành dược phẩm Ấn Độ.
Những ca mới nhất buộc nhà chức trách Ấn Độ phải đình chỉ sản xuất ba loại siro ho, trong khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ngày 13/10 đã phát cảnh báo toàn cầu nhằm đảm bảo các sản phẩm này không lọt ra thị trường quốc tế.
Đây không phải lần đầu tiên siro ho sản xuất tại Ấn Độ bị cáo buộc liên quan đến việc trẻ em qua đời. Kể từ năm 2019, đã có ít nhất 100 trường hợp tương tự được ghi nhận. Sự cố mới đã khiến dư luận một lần nữa đặt dấu hỏi về ngành dược trị giá 50 tỷ USD của Ấn Độ.
Với hơn 10.000 cơ sở sản xuất trên toàn quốc, cơ quan quản lý khó có thể kiểm tra thường xuyên, trong khi nhiều quốc gia nhập khẩu cũng từng phàn nàn về chất lượng thuốc Ấn Độ.
Nguyên nhân khiến trẻ em tử vong
Theo truyền thông địa phương, kể từ tháng 9, nhiều trẻ dưới 5 tuổi tại một thị trấn nhỏ thuộc bang Madhya Pradesh đã tử vong do nghi ngờ suy thận. Giới chức y tế cho biết các em đã uống siro ho Coldrif, sản phẩm của công ty Sresan Pharmaceuticals, có trụ sở tại bang Tamil Nadu.
Kết quả kiểm nghiệm của cơ quan quản lý dược địa phương phát hiện mẫu siro chứa hàm lượng diethylene glycol (DEG) - một chất độc thường dùng trong công nghiệp - vượt mức an toàn nhiều lần. Một lô Coldrif có chứa tới 48,6% DEG, trong khi giới hạn tối đa được WHO cho phép chỉ là 0,1% (nồng độ vượt gần 500 lần mức cho phép).
Đại diện của Sresan chưa đưa ra bình luận công khai và không phản hồi yêu cầu trả lời của báo chí.
Được biết, Diethylene glycol (DEG) là chất lỏng không màu, không mùi, được sử dụng trong nhiều lĩnh vực công nghiệp như dung môi chống đông, dầu phanh, thuốc nhuộm và nhựa tổng hợp. Chỉ một lượng nhỏ DEG cũng có thể gây tổn thương nghiêm trọng đến thận, đặc biệt ở trẻ nhỏ, dẫn tới suy thận hoặc tử vong.
DEG có thể xâm nhập vào siro ho do nhiễm bẩn trong chuỗi cung ứng hoặc bị thay thế. Hóa chất này có đặc tính gần giống glycerin và propylene glycol – hai nguyên liệu tinh khiết dùng trong dược phẩm – nhưng giá rẻ hơn rất nhiều.
Hiện vẫn chưa rõ DEG xâm nhập vào dây chuyền sản xuất Coldrif bằng cách nào và ở giai đoạn nào.
Nhiều bang tại Ấn Độ đã ra lệnh ngừng sản xuất Coldrif, thu hồi sản phẩm và tạm đình chỉ phân phối. Ngày 6/10, Bộ Y tế Ấn Độ đã khởi tố hình sự công ty Sresan Pharmaceutical, và chủ sở hữu G. Ranganathan bị bắt ngày 9/10.
Theo hãng tin Press Trust of India, giấy phép sản xuất của Sresan đã bị thu hồi, công ty bị buộc ngừng hoạt động. Cuộc điều tra của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm bang cho thấy doanh nghiệp này vi phạm hơn 300 lỗi nghiêm trọng về quy trình sản xuất và kiểm nghiệm. Chính quyền Tamil Nadu cũng đang tiến hành kiểm tra toàn diện các cơ sở dược khác trong bang.
Indian Pharmacopeia Commission đã bắt buộc kiểm tra DEG đối với tất cả thuốc uống dạng lỏng. Cơ quan Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương (CDSCO) cũng yêu cầu các cơ quan khu vực đảm bảo kiểm nghiệm nguyên liệu và thành phẩm trước khi lưu hành.
Bộ Y tế Ấn Độ đồng thời kêu gọi người dân sử dụng siro ho hợp lý, đặc biệt với trẻ nhỏ, trong bối cảnh nước này đang đối mặt tình trạng lạm dụng thuốc kháng sinh và thuốc ho không kê đơn.
Giới chức Ấn Độ khẳng định loại siro gây chết người chưa được xuất khẩu và Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Mỹ (FDA) xác nhận không nhập khẩu sản phẩm này.
Tuy nhiên, WHO vẫn phát cảnh báo toàn cầu đối với ba loại siro ho của Ấn Độ: Coldrif (Sresan Pharmaceuticals), Respifresh TR (Rednex Pharmaceuticals) và ReLife (Shape Pharma). WHO kêu gọi các quốc gia tăng cường giám sát, đặc biệt tại những thị trường có chuỗi cung ứng phi chính thức hoặc thiếu kiểm soát.
